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藥品注冊遞交助理經理
面議 應屆畢業(yè)生 學歷不限
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
華源安諾(天津)科技有限公司 2025-04-10 11:43:19 392人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!

崗位職責

1.支持中國監(jiān)管策略師(CRS)執(zhí)行開發(fā)產品的注冊策略。
2.在CTA和NDA提交準備啟動會議上,制定提交準備計劃和跟蹤計劃。
3.為確保提交檔案的高質量,該職位負責翻譯質量控制/供應商控制、翻譯進度跟蹤、關鍵要素的一致性維護和術語庫的建立。
4.作為主要聯(lián)系人,與跨職能部門協(xié)調提交檔案的內部審查和批準;及時跟蹤審查狀態(tài),確保審查效率和檔案質量。
5.領導和跟蹤檔案的編制和提交過程,編制和提交便于審閱的檔案。
6.利用全球監(jiān)管提交專業(yè)知識和資源做好準備,支持CFDA電子提交/ECTD系統(tǒng)。
7.確保GRA中國監(jiān)管合規(guī)活動與拜耳內部和當地法規(guī)相協(xié)調。
8.分配的其他任務。

任職要求

工作要求:
本科以上學歷,藥學相關專業(yè)
英語聽說讀寫流利
5年以上相關經驗

聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在濱海人才網上看到的。
工作地點
地址:北京朝陽區(qū)北京僑福芳草地大廈
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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