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工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)試劑原材料產(chǎn)品進(jìn)行性能檢驗(yàn)，并做好相應(yīng)檢驗(yàn)記錄；02
2.負(fù)責(zé)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)試劑中間品、半成品、成品、留樣產(chǎn)品進(jìn)行性能檢驗(yàn)，并做好相應(yīng)檢驗(yàn)記錄；02
3.負(fù)責(zé)按照潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測(cè)，負(fù)責(zé)工藝用水的檢測(cè)工作，檢驗(yàn)區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測(cè)，檢驗(yàn)用物料的保存和使用；02
4.負(fù)責(zé)按要求開(kāi)展相關(guān)復(fù)檢工作，并完成檢驗(yàn)結(jié)果異常調(diào)查。02
5.負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置，并及時(shí)反饋，防止不合格品流出；02
6.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的管理，實(shí)施檢驗(yàn)設(shè)備確認(rèn)工作及其他相關(guān)驗(yàn)證/確認(rèn)工作，配合完成驗(yàn)證和確認(rèn)中需要檢驗(yàn)和監(jiān)測(cè)的相關(guān)工作；02
7.檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、備份，登記；02
8.負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)并協(xié)助輸出檢驗(yàn)規(guī)程；02
9.接受直屬上級(jí)安排的其他工作。
任職資格:
1.教育程度:本科
2.熟悉檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作的基本程序。具有PCR質(zhì)量控制相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3.2-5年質(zhì)量控制相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量保證方面經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先02。
4.具有ISO13485、9001內(nèi)審員證書優(yōu)先。
5.所需專業(yè):醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)療器械、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；在同行業(yè)經(jīng)驗(yàn)2年及以上的可適當(dāng)放寬專業(yè)范圍。