應屆畢業生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.協助合全工程師，按指定的 SOP 和 TWI 等文件，完成無菌制劑工藝設備的性能確認，主要包括滅菌性能確認、凍干機性能確認、配液系統性能確認、灌裝線性能認
等。
2.協助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，完成無菌制劑工藝設備的煙霧實驗。
3.協助合全工程師，按照公司的驗證主計劃，追蹤無菌制劑設備性能確認；
4. 協助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，確保無菌制劑設備清潔策略、清潔確認及驗證的制定與實施符合法規要求。
5.協助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，確保培養基模擬灌裝策略、方案的制定與實施符合法規要求。
6.完成相關工作時，按 GMP 要求進行各項工作記錄，并及時將驗證文件歸檔。
7.完成上級領導臨時交給的其它無菌設備確認相關的工作任務。
崗位要求：
1. 專業背景：大專以上學歷，制藥、機電一體化等相關專業
2. 工作年限：3年以上制藥企業文件管理工作或實驗室管理員工作
1.協助合全工程師，按指定的 SOP 和 TWI 等文件，完成無菌制劑工藝設備的性能確認，主要包括滅菌性能確認、凍干機性能確認、配液系統性能確認、灌裝線性能認
等。
2.協助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，完成無菌制劑工藝設備的煙霧實驗。
3.協助合全工程師，按照公司的驗證主計劃，追蹤無菌制劑設備性能確認；
4. 協助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，確保無菌制劑設備清潔策略、清潔確認及驗證的制定與實施符合法規要求。
5.協助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，確保培養基模擬灌裝策略、方案的制定與實施符合法規要求。
6.完成相關工作時，按 GMP 要求進行各項工作記錄，并及時將驗證文件歸檔。
7.完成上級領導臨時交給的其它無菌設備確認相關的工作任務。
崗位要求：
1. 專業背景：大專以上學歷，制藥、機電一體化等相關專業
2. 工作年限：3年以上制藥企業文件管理工作或實驗室管理員工作
注：聯系我時，請說是在濱海人才網上看到的。
工作地點
地址：無錫新吳區無錫藥明康德藥業有限公司
查
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
張經理HR
蘇州英格瑪服務外包股份有限公司
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專業服務
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500-999人
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私營·民營企業
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蘇州高新區科靈路78號蘇州高新軟件園7號樓102
