職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)與上級領(lǐng)導(dǎo)一起制定項目的研發(fā)計劃,進行項目管理并帶領(lǐng)項目組成員完成整個項目的研發(fā);
2、負(fù)責(zé)研發(fā)小分子項目工藝路線的打通、研究、優(yōu)化,小試、中試放大生產(chǎn),以及相關(guān)的工藝交接;
3、CDMO管理,對交付物、報告資料,方案進行審核把關(guān),跟蹤項目進展,主動識別項目推進過程中的風(fēng)險并及時向上級匯報。
4、按照CTD申報資料的要求撰寫和審核研發(fā)項目的申報資料;
5、對所負(fù)責(zé)項目所需物料有計劃的進行提交申購;
6、完成所負(fù)責(zé)的申報項目研發(fā)現(xiàn)場核查及協(xié)助生產(chǎn)廠家完成動態(tài)核查;
7、對本項目組的研發(fā)人員進行日常管理和培訓(xùn),對本項目組負(fù)責(zé)的實驗室儀器、衛(wèi)生、安全負(fù)責(zé);
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
任職要求:
1、藥物合成、有機合成或相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2、五年以上化學(xué)合成或化學(xué)原料藥工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、工藝放大和注冊申報資料撰寫經(jīng)驗(有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先);
3、熟悉研發(fā)流程和技術(shù)資料撰寫的基本要求,能夠獨立撰寫、審核合成工藝研究申報資料;
4、熟練掌握各種有機合成操作技術(shù)、熟練進行圖譜解析、熟練檢索和運用各種化學(xué)文獻及專利;
5、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力和分析、解決問題能力,誠實、好學(xué)、責(zé)任心強,善于合作;
6、熱愛研發(fā)工作,身體健康;
工作地點
地址:南京棲霞區(qū)南京-棲霞區(qū)南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司


職位發(fā)布者
HR
江蘇辰旭醫(yī)藥有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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南京市玄武區(qū)童衛(wèi)路5號
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