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工作職責(zé)： 1、參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作； 2、協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外審檢查，組織公司相關(guān)部門，落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作；協(xié)助上級組織公司內(nèi)部審核的工作，對不合格項(xiàng)提出改進(jìn)意見；對糾正預(yù)防措施進(jìn)行實(shí)時跟蹤，監(jiān)督落實(shí) 3、協(xié)助上級對生產(chǎn)現(xiàn)場和部門的質(zhì)量文件的落實(shí)情況確認(rèn)； 4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督，降低差錯率，監(jiān)督生產(chǎn)記錄的真實(shí)情況；對不合格品處理程序?qū)嵤┤瘫O(jiān)督，并及時銷毀不合格品；公司計(jì)量校驗(yàn)設(shè)備的外校工作； 5、參與公司產(chǎn)品體系考核、注冊等工作，與外部聯(lián)絡(luò)事宜； 6、負(fù)責(zé)對純化水及潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)的日常操作，清潔工作實(shí)施監(jiān)督，保證生產(chǎn)用水及空氣潔凈度符合生產(chǎn)工藝要求，并負(fù)責(zé)對工藝用水的水質(zhì)、空氣凈化系統(tǒng)的性能（塵粒數(shù)和沉降菌數(shù)等）進(jìn)行定期監(jiān)測評估； 7、建立醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度，配合市場銷售部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的處理； 8、上級交代的其他工作。 任職要求： 1、大專及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物或檢驗(yàn)學(xué)的相關(guān)專業(yè)； 2、有質(zhì)量保證工作的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、了解醫(yī)療器械、生物企業(yè)的質(zhì)量管理體系及模式； 4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)、國標(biāo)行標(biāo)等文件內(nèi)容； 5、計(jì)算機(jī)辦公軟件操作熟練，英語讀寫能力良好； 6、具備良好的學(xué)習(xí)能力，適應(yīng)能力，溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神。