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工作職責(zé):
1.協(xié)助科室主任管理科室分析模塊相關(guān)事務(wù)；
2.合理安排多個(gè)項(xiàng)目組成員的研發(fā)工作，審核相關(guān)研發(fā)工作質(zhì)量 ；
3.根據(jù)CDE的要求，撰寫藥學(xué)研究相關(guān)部分的CTD資料；
4.負(fù)責(zé)審核實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析和整合工作，以及實(shí)驗(yàn)報(bào)告書寫和記錄的規(guī)范性；
5.指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室分析設(shè)備的日常維護(hù)及項(xiàng)目日常管理；
6.培訓(xùn)和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成相關(guān)的項(xiàng)目研發(fā)工作。

任職資格:
1.化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2.具備主導(dǎo)分析模塊CTD格式資料的撰寫、申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)；
3.精通多肽中間體、原料和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和穩(wěn)定性研究工作，能夠?qū)徍搜芯糠桨负侠硇院屯暾裕?br />4.熟悉GC、HPLC、UV、IR以及全自動(dòng)溶出儀等多種分析儀器的使用和維護(hù)，了解LC-MS和GC-MS相關(guān)操作和原理者優(yōu)先；
5.具有較強(qiáng)的藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識(shí)，較強(qiáng)的分析問題、處理問題能力、良好的溝通及協(xié)調(diào)能力；
6.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)組織和管理經(jīng)驗(yàn)。